为进一步加强医疗器械经营环节质量管理,提升企业对高风险医疗器械的管理水平,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》相关要求,樊城区食药监局于11月30日启动辖区第三类医疗器械经营企业2017年自查工作。
此次自查以企业为主导,以规范为目的、重点从证件信息、人员管理、设施设备维护、售后服务、质量管理制度落实等方面展开,要求企业对2017年质量管理情况进行全项目自查,发现问题并及时整改到位。
下一步,我局将对完成自查的企业开展监督检查,突出检查自查问题是否整改到位、第三类医疗器械经营是否落实相关规定,发现问题将依法依规处理。
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